）：

1. 公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)副本原件及公章；

2. 法人身份證原件圖片及畢業(yè)證原件圖片；

3. 公司負(fù)責(zé)人的身份證原件圖片及畢業(yè)證原件圖片

4. 質(zhì)量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程、生物科學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)，醫(yī)學(xué)，電氣自動(dòng)化、管理專業(yè)的大專以上學(xué)歷）原件圖片，滿足三年以上【全類2人】；

5. 售后人員1人：普通的1人身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)，生物工程，醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷）原件圖片；

備注：（法人跟負(fù)責(zé)人、售后可以是同一人，但是必須是大專以上學(xué)歷），質(zhì)量負(fù)責(zé)人專人專職

7. 所要經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的注冊(cè)證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現(xiàn)場(chǎng)時(shí)使用）；

8.企業(yè)需要有進(jìn)銷存管理軟件。如果沒有我們可以提供1000一套后期每年500（需要準(zhǔn)備3臺(tái)電腦）

9.所有人員的健康證。

10、房產(chǎn)證、租賃合同

注：三類驗(yàn)場(chǎng)時(shí)所有人員都需要到場(chǎng)（需帶身份證原件，畢業(yè)證原件，健康證原件，辦公室電腦3臺(tái)），有植入介入的人員必須有護(hù)理學(xué)或者臨床醫(yī)學(xué)人員，所有資料需要1：1掃描件照片，如果不方便給清楚照片即可，辦理時(shí)效2～3周，代辦費(fèi)3000，不包含看現(xiàn)場(chǎng)紅包費(fèi)用（看現(xiàn)場(chǎng)一個(gè)人1000合計(jì)2000），看現(xiàn)場(chǎng)需要桌子座椅文件柜、空調(diào)窗簾托盤貨架都配齊，畢業(yè)證身份證健康證帶著電腦來辦公